CDE已受理8款干细胞新药

　　CDE已经受理8款干细胞新药

　　2017年公布的《药品注册办理方法（订正稿）》明白指出细胞医治类产物能够按药品停止注册上市，紧接着《细胞医治产物研讨与评估技能指点准绳（试行）》的公布，愈加了了了细胞医治作为药品报告的规范。

　　2018年6月至今，国际接踵有8款干细胞新药被CDE正式受理，范例均为间充质干细胞；此中，有3款干细胞新药IND取得临床表示答应，辨别是根源于胎盘、脐带以及脂肪的间充质细胞，顺应症辨别为糖尿病足溃疡、膝骨枢纽关头炎以及膝骨枢纽关头炎。